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Anvisa autoriza ensaio clínico da vacina indiana Covaxin

Estudo deve incluir 4.500 voluntários
Anvisa autoriza ensaio clínico da vacina indiana Covaxin
Foto: Divulgação/Bharat Biotech

A Anvisa autorizou nesta quinta (13) o ensaio clínico em fase III no Brasil da Covaxin, vacina indiana do laboratório Bharat Biotech.

A solicitação foi feita pela Precisa Farmacêutica.

O estudo prevê a aplicação de duas doses, com 28 dias de intervalo.

A previsão é de que 4.500 voluntários participem no Brasil, nos estados de São Paulo (3.000), Rio de Janeiro (500), Bahia (500) e Mato Grosso (500).

O estudo da Covaxin também está sendo conduzido na Índia com outros 26,3 mil voluntários, somando 30.800 participantes no estudo global.

No fim de março, a Anvisa rejeitou um pedido do Ministério da Saúde para importar 20 milhões de doses da Covaxin.

Leia mais: Quem são os diretores da agência que darão o veredicto sobre as vacinas a serem aplicadas nos brasileiros
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