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Anvisa cancela estudo clínico da Covaxin

Ensaio nem chegou a começar
Anvisa cancela estudo clínico da Covaxin
Foto: Ascom/Anvisa

A Anvisa acaba de informar que publicou o cancelamento definitivo do estudo clínico da Covaxin, solicitado pela Precisa Medicamentos.

A autorização para o estudo havia sido suspensa na noite de sexta (23), mas ainda não havia sido cancelada de vez.

O cancelamento foi publicado em edição extra do Diário Oficial.

“A decisão foi tomada após avaliação técnica de que o fim da autorização da empresa Precisa para representar a vacina no país inviabiliza o cumprimento da normativa que trata da condução dos estudos clínico de vacinas no país”, escreveu a agência.

Na sexta passada (23), a indiana Bharat Biotech afirmou ter rompido seu acordo com a Precisa para representar a Covaxin no Brasil.

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