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Anvisa vai 'reavaliar' pedidos para uso emergencial e ensaio clínico da Covaxin

Decisão da agência veio depois de Bharat Biotech romper acordo com intermediária Precisa
Anvisa vai reavaliar pedidos para uso emergencial e ensaio clínico da Covaxin
Foto: Marcelo Camargo/Agência Brasil

A Anvisa informou nesta sexta (23) que vai ‘reavaliar’ os processos em curso da Covaxin para uso emergencial e ensaio clínico no Brasil.

A informação vem horas depois de a Bharat Biotech anunciar o cancelamento de seu contrato com a intermediária Precisa Medicamentos.

Leia a íntegra:

“A Anvisa recebeu nesta sexta-feira (23/7) um comunicado da empresa Bharat Biotech., através de e-mail, informando que a empresa Precisa Comercialização de Medicamentos Ltda. não possui mais autorização para representar a Bharat no Brasil. A empresa Bharat Biotech, sediada na Índia, é responsável pelo desenvolvimento da vacina Covaxin.

Na Anvisa há dois processos da empresa Precisa relacionados à regularização desta vacina no país: um pedido de autorização de uso emergencial e um protocolo para condução de pesquisa clínica no país.

A partir da comunicação feita pela Bharat, a Anvisa vai reavaliar os processos em curso na Agência e adotar as medidas pertinentes”.

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